當一個實驗室要引進一個新方法或改進原有的方法時，都必須進行方法學評價試驗，欲評價的方法稱為候選方法。所謂方法學評價，就是對候選方法進行實驗誤差的測定，根據(jù)評價試驗所測得的結果與方法學性能判斷標準進行比較，決定候選方法是否可以被接受。
    評價試驗的具體內(nèi)容和過程大致可分為：評價前試驗、初步評價試驗、最后評價試驗及評價后試驗。評價前試驗主要研究候選方法的最適條件，對文獻報道的最適條件進行必要的驗證。如果欲改變實驗條件，則必須通過實驗證明改變后的實驗條件比原來條件為優(yōu)。這些最適條件包括試劑的濃度，緩沖液的種類、離子強度及pH，標本與試劑的體積比，反應溫度及反應時間，呈色穩(wěn)定性，吸收曲線與最適波長選擇，線性范圍等。初步評價試驗包括：批內(nèi)與日內(nèi)重復性、回收試驗及干擾試驗。最后評價試驗包括日間重復性和方法對比試驗。根據(jù)評價試驗的結果，判斷方法是否可被接受。如果得出了候選方法可被接受的結論，隨后需進行臨床相關研究，包括確定參考范圍，特殊患者的標本檢測等工作。這類內(nèi)容屬于評價后試驗。